技术文件：
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洁净室制药洁净防护装备 技术标准
答：
洁净室制药洁净防护装备  专用技术规范1 范围  本标准规定了洁净室制药洁净防护装备的专用技术要求、试验方法、检测规则和包装、标识、运输及贮存等全部技术装。特定行业对洁净室服装的特殊要求，如微生物性能、硅油含量、离子含量等，应参照相关行业的专门规定。   本标准不适用于不透气型材料制作的制药防护装备...
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洁净室服装的评价方法
答：
人体是洁净室内最大的污染源，一件合格洁净室服装（以下简称洁净服）对维持洁净室的环境有着至关重要的作用，因此研究洁净服的评价方法，对洁净服的提供、设计和选购进行指导，有着相当重要的意义。 不论适用于哪个等级洁净室的洁净服，都必须具备四个基本要素，它们分别是：洁净性能、静电性能、耐久性和舒适性。表1是这...
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洁净室服装的评价方法
答：
人体是洁净室内最大的污染源，一件合格洁净室服装（以下简称洁净服）对维持洁净室的环境有着至关重要的作用，因此研究洁净服的评价方法，对洁净服的提供、设计和选购进行指导，有着相当重要的意义。 不论适用于哪个等级洁净室的洁净服，都必须具备四个基本要素，它们分别是：洁净性能、静电性能、耐久性和舒适性。表1是这...
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洁净区人员管理大全！
答：
一、“人”是制药提供过程中最大的污染源也是“混淆”和“差错”的最大的风险源药品提供的风险主要在于 “污染、混淆和差错”药品提供的风险因素包括“内源性”和“外源性”内源性的影响因素包括“厂房、设施、设备、系统、原辅料质量、包装材料质量、工艺规程、操作SOP”。外源性的影响因素主要是“人员”带来的风险。...
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洁净区“第一污染源”的根治
答：
一、“人'是制药提供过程的第一大污染源★  药品提供的风险主要是“污染、混淆和差错”★  药品提供的风险因素包括内源性和外源性两 。★  内源性的影响因素包括“厂房、设备、系统、原辅料质量、工艺过程”。★  外源性的因素包括“人员”导致的风险。★  有人说无菌风险，“微生物”是第一“污染源”。★  ...