洁净区专用洁净鞋清洗、灭菌管理

的:保证洁净区的洁净度,从而保证药品质量、实现良好的作业规范

围:适用于生产车间C级、B/A级洁净鞋、可灭菌洁净鞋、防静电鞋鞋,一般区工作鞋的管理

责:专职清洁人员、使用人员对本规程的实施负责

内容:

1. 清洁周期

1.1正常生产时,一般生产区工作鞋至少每周清洗一次;D 级工作鞋每周清洗三次;C级工作鞋每天清洗一次;B级工作鞋每班清洗灭菌一次。

1.2长时间不生产时,一般生产区工作鞋于生产前进行清洗;D级、C级区工作鞋每周清洗一次;B级区工作鞋每周清洗灭菌一次。

1.3参观鞋每次用完进行清洁、灭菌。

1.4发生特殊情况及时清洗灭菌。

2. 进行清洁的地点:一般生产区工作鞋在一般区进行清洗;D级洁净鞋在D级洁净区洗衣间内进行清洁;C级洁净鞋在C级洁净区洗衣间内进行清洁灭菌;B级无菌鞋在B级洁净区进行清洁灭菌。

3. 清洁用具:洗衣液、鞋刷。

4. 清洗前的检查

4.1清洗前检查各工作鞋是否齐全完整,是否有破损,一般生产区工作鞋破损后,可根据具体情况进行缝补或更换。洁净区工作鞋出现破损时按《工作服、工作鞋管理规程》 相关内容进行处理。

4.2逐件检查工作鞋各处的污迹,用毛刷蘸洗涤水刷干净。

5. 工作鞋清洁

5.1一般生产区工作鞋

一般生产区工作鞋在一般生产区进行清洗。一般生产区工作鞋用洗涤剂进行刷洗,再将洗涤剂冲洗干净,自然晾干,整理、存于一般区整理存衣间存放备用。

5.2 D级洁净鞋清洁

D级洁净鞋在本区洗衣间进行清洗。D级洁净鞋用洗涤剂进行刷洗,再将洗涤剂冲洗干净,最后用纯化水冲洗一次,将清洗后的洁净鞋浸入消毒剂中进行消毒30分钟。消毒后烘干,整理、存于D级区整理存衣间存放备用。

5.3 C级洁净鞋清洁灭菌

C级洁净鞋在本区洗衣间进行清洗。C级洁净鞋用洗涤剂进行刷洗,再将洗涤剂冲洗干 净,最后用纯化水冲洗一次,置于灭菌柜内进行灭菌、烘干。灭菌烘干后于整理间取出, 对洁净鞋进行整理,存于C级区整理存衣间存放备用;

5.4 D级和C级洁净区工作鞋清洗、灭菌后应标注清洗后或灭菌后日期和时间。B级无菌衣灭菌后记录灭菌后的日期和时间。灭菌后存放超过24小时,使用前要重新灭菌。

5.5参观鞋按各自区域内的工作鞋清洗灭菌程序执行。

6. 必须将待清洁的工作鞋与已清洁的工作鞋严格分开;颜色不同的工作鞋应按区域分开存放。

7. 工作鞋洗涤环境:工作鞋洗涤时应按不同生产控制区级别严格分开,一般生产区工作鞋在一般区进行清洗;D级洁净鞋在D级洁净区洗衣间内进行清洁;C级洁净鞋在C级洁净区洗衣间内进行清洁灭菌;B级无菌鞋在D级洁净区进行清洁灭菌、烘干,灭菌、烘干 后应于B级区取出。

8. 工作鞋的清洗、灭菌、发放需填写“工鞋洗消发放记录

9. 工作完毕后,应按清洁规程进行清洁、清场。

同时,合规的生产厂长会配有洁净鞋的使用说明书和注意事项。

洁净鞋咨询、试用:15201959939(微信同步)15201959539(微信同步)

上海好搭档供应链有限公司官网:www.goparter.com



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