制药装备在软件和硬件方面有哪些新的要求?

制药装备在软件和硬件方面有哪些新的要求?


      近年来,随着制药行业的不断发展,以及制药装备市场的竞争激烈,制药装备在软件和硬件方面均有新的要求。其中,在硬件方面,如今随着制药行业竞争激烈,更换硬件装备已经成为制药企业提高竞争力、提高生产效率的表现,他们会更愿意选购一台性价比高的生产装备。

 
  国产的制药装备行业在硬件方面不断升级,朝着更高稳定性、柔性化方向发展。例如,为打破中、低端发展模式,掌握核心技术,进一步提升产品的附加值,助力企业更高效率、更稳定的生产,不少制药装备企业抓住自动化、智能化发展趋势,不断改进设备的结构设计。
 
  另外,个性化定制也成为制药企业的需求。业内表示,在目前市面上,很多用户在选择设备的时候会考虑人性化设计这个方面,“比如在选择手持式检测设备的时候,用户注重的除了精准度、价格以外,可能还有这款设备带来的手感。”


制药装备在软件和硬件方面有哪些新的要求?


实际上,随着工厂大批量生产模式盛行,为满足药企快速生产的需求,以及在性能方面也能够满足药企的争产运行,制药装备企业已经意识到要从硬件设备的设计方面出发,使得每一个细节与结构的组合都应恰到好处,更好的满足制药企业的需求。
 
  在软件方面,目前国内的制药装备厂商很少有拥有碾压性的技术创新,硬件更新速度缓慢,且存在诸多难关,消费者的体验不会有太大的差别,没有突破的技术暂时难以给制药厂家带来实质性的助力。


制药装备在软件和硬件方面有哪些新的要求?




业内认为,软件和服务可以弥补一部分的硬件创新不足,在硬件创新乏力的当下,制药装备变“软”或成为有效的新的利润增长点。
 

  那么,如何升级软件呢?业内认为,升级制药装备软件需要加强设备生产质量管理体系建设,提高对企业质量管理软件方面的要求。细化对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化设备生产关键环节的控制和管理,以助力药品质量管理水平的提高。
 
  同时需要强化制药装备从业人员的素质要求,明确从事设备生产质量管理人员素质要求的职责。据了解,很多制药装备行业的人员实际上对制药装备在制药行业的重要性并不够了解,属于“门外汉”,且员工技能不足、素质不够高,严重影响制药装备企业的发展。对此,制药装备企业需要加强专业人才的培养,提高员工的基本技能和素质。
 

  业内表示,制药企业在实施GMP过程中,通常把设备、厂房设施等称为硬件,把技术文件、各种记录及管理制度等称为软件。其中,硬件是基础,软件是保证。硬件必须通过软件发挥作用,特别是在当前限于财力、物力等因素,硬件建设与GMP要求存在较大差距的情况下,其实更应重视软件建设。


制药装备在软件和硬件方面有哪些新的要求?


 在刚刚结束的82届API China(杭州)展会期间,API China联合合作方,于5月9和10日举办了质量工程师(QA)的自我修养与提升(杭州)技术交流会,主要探讨了“GMP规范的异同性”、“QA人员的工作职责和要求”、“GMP审计要求及常见问题”等。硬件缺乏的条件下,可以从软件入手,提高从业人员的素质要求,明确QA和QC人员的责任。所以,专业的从业人员听相关的一些行业内会议是必不可少的。除此之外还有绿色制药创新论坛、中国国际制药工业环保发展论坛等相关会议,均可以帮助您了解行业内最新动态。


制药装备在软件和硬件方面有哪些新的要求?


第83届API China将于2019年10月10-12日在南昌绿地国际博览中心举办。届时,我们将会在现场欢迎您的莅临。


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