湿热灭菌柜选择程序121℃30min,灭菌10分钟正气不足温度降低,又重新脉动灭菌20分钟,累计30分钟可以么?还是必须连续?

PDA TR61中有明确的说明(译文:SIP过程即可采用时间和温度作为工艺参数的控制策略也可采用计算Fo值做为工艺参数的控制策略。采用时间和温度的方式来控制依赖于过程开发期间积累的经验决定,通常依赖于系统成功的、不间断的在一个相对恒定的温度下的灭菌。

当温度(在整个系统的关键位置监控)低于规定的最小过程温度时,计时器应当停止或重新让时。当使用Fo值控制时,可以根据计算不同温度下的等效物理杀灭能力确定一个SP过程的终点。),所以,这取决于你的判定标准,如果以温度和时间作为判定标准的,必须重新计时;如果以F0作为判定标准的,可不必。