湿热灭菌柜空载热分布验证报告里如果统计了F0值,有没有问题?

一般没有问题。空载热分布统计F0值没啥用,找冷点?冷点是指灭菌阶段温度最低的点,而不是F0值最低的点,这个你可以查看一下2010版药品GMP指南-无菌药品,书中对干热灭菌确认和验证提到“空载热分布测试是为确定设备空载时的温度均勻度及设备“冷点”进行的测试,一般在运行确认时进行。

通过一组经过校正的温度传感器测定灭菌器腔室内各不同部位温度,并根据所测数据绘制温度分布图,以便于发现灭菌腔室内的冷点和热点。”同理湿热灭菌空载热分布冷点确定原则。(LanBo)


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