上海好搭档医疗器械有限公司
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咨询内容:非最终灭菌冻干提供线,配液系统配液罐材质是否能采用不锈钢搪瓷罐。还是必须采用316L不锈钢。
回复:你好,因同类材料也可能因型号规格的不同,可能对药品提供产生不同的影响,因此药品GMP没有要求必须使用316L不锈钢的配液罐。企业应根据自身产品的特点保证符合第七十一条、第七十四条的要求。
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