配液罐是否能使用不锈钢搪瓷罐

咨询内容:非最终灭菌冻干生产线,配液系统配液罐材质是否能采用不锈钢搪瓷罐。还是必须采用316L不锈钢。

回复:你好,因同类材料也可能因型号规格的不同,可能对药品生产产生不同的影响,因此药品GMP没有要求必须使用316L不锈钢的配液罐。企业应根据自身产品的特点保证符合第七十一条、第七十四条的要求。


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