共线生产问题

咨询内容:老师您好:我公司预申报三类医疗器械,该产品为植入性三类医疗器械,成分为丝蛋白,剂型为冻干粉针剂,请问该产品能否与我公司现在的冻干粉针药品生产线共线生产,急盼回复,谢谢!

回复:你好,针对共线生产应综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应的评估报告。对于医疗器械冻干粉针剂和药品共线生产的法规问题需咨询当地省局。


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