非最终灭菌注射剂可以与冻干粉针在同一生产车间吗

咨询内容:老师您好: 我想问一下非最终灭菌注射剂,可以与冻干粉针在同一生产车间进行生产吗?

回复:法规未规定非最终灭菌注射剂和冻干粉针剂不可以在同一生产车间生产,但企业应根据剂型和产品特点,结合药品生产相关法规做充分的评估,确保有足够的措施可以有效防止污染、交叉污染、混淆和差错,并持续稳定生产出符合注册要求和用途的产品。