咨询内容：我公司现新建了新的提供地址，现考虑将产能最大的一个品种从旧地址转至新提供地址，其他品种还是保留在旧地址；请问新提供地址只转一个品种可申请GMP认证吗？（新提供地址有两个冻干车间，转过去的一个品种，分别在两个冻干车间进行工艺验证，计划同时申请认证此两个冻干车间） 急盼回复！

回复：你好，二个车间都只提供同一个品种是可以申请GMP认证的。通过认证后若增加新品种，应按药品GMP要求进行工艺验证和清洁验证，并进行风险评估。