咨询内容：老师，您好！ 我想请教您的是：冻干机做性能确认的时候是否需要做模拟提供，若需要，可否与工艺验证同步进行？谢谢！

回复：性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。冻干机经确认符合标准是进行冻干工艺验证的前提。性能确认的第二阶段可以考虑与相关步骤的工艺验证同时进行。