激素类药是否可以共用生产设备

咨询内容:老师:你好!我厂有冻干粉针车间,想问一下:注射用地塞米松磷酸钠(肾上腺皮质激素药),是否可以与其他普通产品共用生产设备,如可以共用,应注意什么,谢谢!

回复:GMP没有绝对禁止肾上腺皮质激素药与其他普通产品共用生产设备,多产品如共用厂房、生产设施和设备,需要企业进行自行评估。应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,并有相应评估报告。 可行性评估考虑因素可参考:SFDA:药品GMP问答(一),http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0897/76459.html


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