关于冻干机灭菌周期问题

咨询内容:老师: 您好!我公司的冻干机现执行每批生产结束后进行清洗灭菌,由于灭菌时间较长且易减少设备使用寿命,想进行同一品种生产时每隔一定批次进行灭菌,并在灭菌前进行棉签擦拭来验证冻干箱的无菌情况是否可以?如果可以,擦拭的点集中在冻干箱板层还是需要对整个箱体进行风险分析选择?

回复:你好, 每批生产结束后对冻干机进行清洗灭菌应是相对安全可靠的。同品种若采用周期性清洗灭菌,首先,企业验证应提供充足的数据证明其可靠性、重现性;其次,企业还应通过风险分析选择关键点进行监测。


  • QQ咨询1

  • QQ咨询2

  • 微信咨询1

  • 微信咨询2

  • 电话咨询

    电话021-56640017
  • 邮件咨询

请选择客服进行聊天

  • 微信咨询1

    长按,识别二维码
  • 微信咨询2

    长按,识别二维码
点击电话进行一键拨打
点击邮箱进行一键发送