咨询内容：老师，您好： 请问： 我公司产品为生物制品（重组产品）。该产品工艺为大肠杆菌发酵、纯化得到原液，再经配制、灌装、冻干而成。其中，原液提供为独立的车间、设备设施，其制剂提供部分（配制、灌装、冻干、轧盖），在保证与药品直接接触的设备（如配液、灌装组件等）均与化学药品严格单独分开使用的前提下，是否可以与其它工艺相同的化学药品冻干制剂共用冻干提供线？ 急盼回复！谢谢！

回复：药品GMP中没有明确规定必须专用厂房、专用设施设备提供的品种类型，企业应当根据所提供药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、提供设施和设备多产品共用的可行性，并且有相应评估报告以及验证数据。 对于生物制品与化学药品共线而言，原则上不推荐，除非企业能够采取切实可行的防止污染和交叉污染的措施，并有科学的数据证明。