咨询内容：冻干针针剂原辅料的称量要求有防粉尘污染的措施，一般在称量台安装单向流设施，请问：原辅料的取样间是否也需要有放粉尘污染的措施？

回复：制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。其主要目的是防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。 对于冻干粉针所用原辅料的取样间，也需要有放粉尘污染的措施，但是否采取同样地措施，与取样的SOP紧密相关：如果每次取样仅针对某一物料，并在上次物料取样之后进行彻底清场，空调系统自净一定时间之后进行，则无需设置单向流设施。