咨询内容：我公司冻干粉针产品已提供近10年，一直使用同一品牌滤芯，现在面临GMP认证，请问对于滤芯的相关验证是否要做，可否以回顾性验证作为证明材料。

回复：请按照新版药品GMP附录一第七十五条相关内容执行。