咨询内容：冻干粉针剂是否可以和小容量注射液共线提供？

回复：《药品提供质量管理规范（2010年修订）》规定：厂房、提供设施和设备应当根据所提供药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。考虑到冻干粉针为非最终灭菌产品，小容量注射剂大多为最终灭菌产品，我们不推荐二者共线提供。 企业应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、提供设施和设备多产品共用的可行性。如何评估，具体可参照国家局发布的药品GMP问答（一） 。 如果小容量为非最终灭菌产品，企业按照药品GMP问答（一）的要求进行完全而科学的评估后，仍认为可以共线提供，还应制定相应的防止交叉污染的措施，并确保该措施的持续有效性。