GMP车间工作服的主要作用是防静电、洁净、防尘,车间内穿上工作服也是为了保护产品和人体不受静电侵害,这样可提高产品合格率。那么市场上GMP车间工作服分类有哪些呢?接着往下看。如果使用不规范的工作服,和没有穿着工作服是差不多的,是无法有效阻止静电对人体和产品的侵害,容易造成产品损毁老化,对人体健康也会有影响,因此,在食品提供车间让皮肤和自己的衣服直接裸露在外是不可取的。
新版GMP对进入提供区的人员的着装有明确的规定。
首先,不同提供区工作人员应有明显能够相互区别的工作服,其服装材质、式样及穿戴方式应满足空气洁净级别的要求。
进入洁净提供区的人员不得化妆和佩戴饰物。提供操作时尽可能避免裸手接触药品、内包材及设备表面。
进入D级区的可为衣、裤分开的洁净服,脚下可以穿着鞋子或鞋套。
进入C级区的宜为连体工作服,也可为衣、裤分开的洁净服,脚下可以穿着鞋子或鞋套,但特别强调了应当戴口罩,材质不得脱落纤维或微粒。
进入A/B区的必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套。
每位进入A/B级洁净区的员工,每次在A/B级洁净区进行洁净操作时,必须更换比洁净工作服要求更高的无菌工作服。在经监测证明可行的情况下也可每班至少更换一次。手套和口罩必须与洁净服一样看待,操作期间要经常消毒,必要时更换。
从上述规定可见:进入不同洁净级别的人员必须按要求穿着不同的工作服,其主要目的是实现工作服的“专区专用”,强调“不得混用”,目的是防止交叉污染。
另外,分体型(衣、裤分开)工作服以内塞式为妥,有测试显示,内塞式比不塞入的发尘量少3/4~4/5。
大家特别要注意,从新版GMP相关表述中可以看出,洁净工作服不等于无菌工作服。