洁净服提供厂家如何对洁净服的性能评价与验证

  洁净服采用涤纶为主体,专用涤纶长丝与高性能永久性导电纤维经特殊工艺织造而成,经向嵌织或经、纬向嵌织导电纤维。用于制作防尘服装、防静电服装等,应用于医疗、制药、食品、精密仪器、航空航天等对静电比较敏感和对洁净度要求较高的行业。重要的一个环节就是清洗,如果采用传统的洗涤法不但不能清洁及保养服装相反还会破坏衣物纤维及弄脏服装,另外,在捆包和搬运过程中,也会有附着灰尘及微生物的危险,所以在清洗时,一定要选择专业净化清洗公司进行清洗。


  洁净室最大的污染源来自于人体自身,人体污染的防护,是洁净环境保持的重要一环,在洁净室的环境下,它是人体污染防护的关键产品,性能直接影响着洁净室的环境质量,因此,性能的评价与验证,成了制药行业经常讨论的问题。而在电子行业等其他行业,对洁净服的性能评价与验证,远比制药行业积极的多。


  一、基本要求


  1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与提供操作和空气洁净度等级要求相一致,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。


  2.无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。


  3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌,无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,应制定工作服清洗周期。


  4.洁净工作服一般建议在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。无菌服的选材现在普遍采用的材质是:超细涤纶长丝+导电纤维。这种面料不发尘、不吸尘,具有无颗粒脱落、颗粒阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。可选面料:5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸,其防尘防静电效果是越来越强。


  无菌服款式有:大褂式,分体式(夹克式),连体式(二连体式,三连体式,四连体式)。


  选材与选型,本文不做过多的描述。


  洁净工作服的使用周期,供应商推荐:


  121℃高温灭菌30分钟,清洗次数可达100次,使用周期为:1~2年。


  但是,我们需要验证,验证性能,验证可清洗次数。


  因为市面上的良莠不齐,差别还是很大的,包括使用环境的不同,可清洗次数也会大有不同。


  二、性能评价


  评价洁净性能需要从“发尘和滤尘”两个方面考虑。


  1、洁净服装应本身不发尘,在提供和设计过程中应选择不发尘的面料和辅料,并且在裁剪、缝制和款式设计中减少服装发尘和积尘的可能性。


  ●通过显微镜观察面料中加入的防静电纤维是否会成为发尘源


  ●通过显微镜观察面料是否使用长丝纤维织造


  ●检查服装面料是否不易发尘


  ●滚筒测试


  除了以上这些简单的评价方法以外,在IEST-RP-CC003.3规定有Helmke滚筒测试法,用以从科学定量的角度评价洁净服及面料的发尘指标。其测试方法是将服装或消耗品放在不锈钢滚筒里翻滚,用空气微粒计数器测试每立方英尺各种指定大小微粒的数量。


  2、滤尘率,指的是阻隔人体微粒向外扩散的效果。判断滤尘性:


  ●看服装面料所使用纤维的线密度(D数)


  ●检查裁剪和缝制是否符合规范


  ●检查服装款式是否合理


  ●看服装面料的经纬密度


  ●滤尘效果检测,上游发尘一定浓度,下游检测微粒透过的浓度,计算滤尘率。

洁净服提供厂家


相关推荐

清洁验证可见残留限度
If visual examinationis used to supplement swab or...
欧盟GMP无菌新附录解读——影响性评估
2017年12月29日欧盟发布的附录1草案的第4章,与2007年附录1中的“人员”部分相比,有较大的...
制药装备在软件和硬件方面有哪些新的要求?
      近年来,随着制药行业的不断发展,以及制药装备市场的竞争激烈,制药装备在软件和硬件方面均有...
57个中药保护品种今年期满!3万亿元中医药市场有待开发
精彩内容据国家药监局官网数据显示,正在受保护的中药保护品种达193个,据米内网统计,于2019年陆续...