对于制药提供企业来说智能洁净服是必不可少的一个物品，主要作用是防止人员在药品提供、取样、检验操作过程中对药品、物料及检验带来直接或间接的影响，该影响主要包括微粒和微生物两个方面，反过来说洁净服也能够很好的保护操作人员的自身安全，毕竟接触的物质都具有一定的生物活性。
根据GMP法规要求，以及提供药品性质的不同一套洁净服的组成也不同，非无菌药品一般是内帽、分体式、口罩和洁净拖鞋；无菌药品包括最终灭菌和非最终灭菌药品，一般最终灭菌药品的D级是内帽、分体服、口罩和洁净鞋，C级和D级的区别是分体变成了连体；非最终灭菌药品的有点复杂，其中A/B级还增添了连帽连袜的洁净内衣，可灭菌鞋套、护目镜。
同时，国内外的企业，在无菌服配置的使用习惯上，也有所不同。根据企业的数据统计，可发现，外资企业常习惯用二连体(衣裤相连），帽子单独配，也就是我们常说的披肩帽，鞋子，则配用可灭菌的高筒鞋套的配置。
国内企业，则更习惯用三连体（帽子，上衣，裤子三者相连）。但无论是二连体还是三连体，从防护性能的角度来说，都可以满足无菌区的需要，更多的而是取决于用户的使用习惯，以及日常的更衣要求和无菌更衣的理念意识。
在这里值得注意的是，以前因为中国GMP的落后，同时国内自身产品技术的落后，所以很多制药企业在无菌区的鞋子仅仅只能达到消毒状态。而随着法规、认证等要求的提高，制药企业理念的转变，也同时加上国内制造商产品技术能力的提升，已逐步淘汰无菌鞋消毒鞋子，替换成可灭菌的高筒鞋套，从而增强了人体防护的性能，降低了人员污染风险。
关于洁净服，现在越来越多的企业，检查官员开始关注起来。从洁净服的选材、性能，配置，技术要求等，光这几点，就够深入学习一段时间的了，今天我们主要先讲药厂，食品企业就洁净服的最新管理要求，而有关洁净服的技术等知识要点，我们下一篇软文中进行分享。
接下来从洁净服的入库、发放、使用、回收四个方面来和大家探讨一下。注意这里的回收，又是一个新的管理方法和服务了。
先说说背景，撇开背景谈管理有点不切实际，毕竟一个环境一个方式，不是所有的管理方式都适用于任何背景。大背景是最终灭菌产品车间、洁净级别分为D级和C级两个级别。
【入库管理】：正规体系的洁净服厂家，都配有产品说明书以及出厂检测报告。每批产品入库前，核对采购信息，以及检测报告中的项目，如有条件可入库前进行抽检。
【发放管理】：按目前新版GMP法规要求，欧盟无菌附录规定，以及国内外成熟企业的管理规定，洁净服尽量做到专人专用，一人一编号，每个产品编号对应记录相应清洗，灭菌，使用的完整有效数据记录，便于提高人员以及物料的管理。
使用管理】：在这里主要从清洗、整衣、转运、消毒灭菌、现场、回收、维护保养几个方面来叙述。
【清洗管理】：我们清洗洁净服时要根据洗衣机的最大清洗能力来制定清洗计划，在制定清洗计划时要考虑的因素有两个：一是口罩的清洗、二是特殊岗位的清洗。所谓口罩单列出来，是因为我们的衣服是连体的，尤其是下连体的内面是直接和我们的臭脚丫子直接接触，所以从卫生方面考虑口罩还是采用手洗的为好，毕竟量不多，手洗操作完全可以实行；特殊岗位指的是机修人员的洁净服，毕竟工作内容的不同，洁净服脏的程度和清洗的难度也不同，还是单列出来清洗为好。
【整衣】：这个环节看似不起眼，但实为较重要的环节。整衣不规范，将为后续的人员更衣带来“麻烦”，相反，整衣规范合理，则会大大提高人员无菌更衣的顺畅和合规性。
另外，整衣环节，也将决定，公司的洁净服所展现出来的美观程度。大部分企业的洁净服出现褶皱，甚至没用几次就看上去破旧不堪，除企业可能在选材上没有选到优良的面料以外，还有可能就是在整衣这个环节出现了“纰漏”。整衣方法可以参照厂家的要求来，因为一家合格合规的洁净服提供企业，都将全配有属于这个一套产品的整衣折叠，清洗，消毒，灭菌的完整说明和步骤要求。当然企业如果自己具备创新的能力，这也是体现了企业员工的能力和工作态度。
【转运】：整衣后要把洁净服转移到消毒或灭菌的位置，然后在转运到使用的位置，还拿之前的例子来说，洗衣房设置在D级，D级洁净服整理后装入容器内，一次性运到更衣间，放置在指定位置。
C级洁净服整理后运送至湿热灭菌柜内，按照验证摆放方式摆放，进行灭菌，在C级进行取出再转移至使用地点。
消毒、灭菌：根据产品性质的不同，进行评估后施行。一旦消毒、灭菌方式进行了验证，以后按照验证的摆放方式进行摆放。
说到这里，又要特别指出，环境灭菌和消毒时，务必要收起洁净服，否则将会严重破坏了洁净服的纤维组织，降低寿命是小事，加大了洁净服的后期使用风险，则就得不偿失。这也就是为什么常说洁净服一般都不是“穿”坏的，而是被“破”坏的。
【现场摆放】：建议平放，传统的悬挂式摆放，已经OUT了，同时也有很多“后遗症”。
现场增加编号标识，这样每个人员的衣服就会固定在某处，方便人员操作，也避免人员错穿，其更衣房间的设计，不属于洁净服管理的范畴，不过多进行描述。
【回收】：既然专人专服专袋，人员退出洁净区时，将自己的内帽、口罩、连体服一并放在自己的洁净袋内，然放入指定的容器，这样也方便洗衣人员进行回收。
【维护保养】：现在越来越多的药厂，洗衣房的工作人员，已经不在是“阿姨”，而是对人员的素质、文化程度、年龄有了更高要求，这也就说明，这个岗位的重要性。打破了洁净服的清洗、叠放和检查只有目测这一简单粗暴的工序上，对洁净服的维护，“保养”有了明确的要求和方法。该部分内容，后续将做详细介绍。
【回收】过期，用旧，报废，破损的洁净服，您都如何处理了？卖了？烧了？扔了？NO，NO，NO，这些处理办法都不可取，最好的办法，就是让厂家回收处理。
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