洁净服标准——新版GMP认证中关于洁净区的划分标准
洁净服标准——新版GMP认证中关于洁净区的划分标准
 　　　　好搭档作为一家洁净服、洁净鞋的提供厂家，我们提供的不仅仅只是洁净服本身，学习洁净服标准，深入了解和知悉行业知识，客户所需，也是我们的必修课程。所以在专业性上，我们一直保持着不断学习和态度和精神，紧密跟上时代和行业的发展步伐。下面随...
2020-01-13
好搭档洁净服
药品监管检查的现状和发展趋势
药品监管检查的现状和发展趋势
作为一家洁净服、洁净鞋的提供厂家，我们提供的不仅仅只是洁净服本身。学习，深入了解和知悉行业知识，客户所需，也是我们的必修课程。所以在专业性上，我们一直保持着不断学习和态度和精神，紧密跟上时代和行业的发展步伐。下面跟着好搭档洁净服小编一起来了...
2020-01-08
好搭档洁净服
中国GMP与日本GMP的不同之处
中国GMP与日本GMP的不同之处
作为一家洁净服、洁净鞋的提供厂家，我们提供的不仅仅只是洁净服本身。学习，深入了解和知悉行业知识，客户所需，也是我们的必修课程。所以在专业性上，我们一直保持着不断学习和态度和精神，紧密跟上时代和行业的发展步伐。下面小编和大家一起学习中国GMP...
2020-01-07
好搭档洁净服
人、机、料、法、环全面解析（下）
人、机、料、法、环全面解析（下）
纠正措施的QC手法措施制定的系统图法   全面的特性要因（人机料法环）+系统图法在每个手段不可缺少的就是责任人，方法和何时达到何效果人机料法环，中国制造业中小企业管理思考 一 .企业文化的不足——管理理念上问题 在我国中小企业，很少有企业有...
2020-01-07
好搭档洁净服
人、机、料、法、环全面解析（上）
人、机、料、法、环全面解析（上）
无菌产品的高风险洁净区一旦发生微生物监测超标或是长霉菌，将对无菌产品的无菌保障带来极大的风险。为此，首先需要分析可能导致微生物监测超标的人、机、料、法、环等各环节是否引入污染风险，其次如果能找到确定的污染来源及原因当然是最好的结果，但往往居...
2020-01-07
好搭档洁净服
洁净区允许人数的标准和计算方法
洁净区允许人数的标准和计算方法
GMP附录1《无菌药品》第十九条规定“洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌提供的洁净区外进行。” 经常会有客户问到：“洁净区最多允许进入人数的标准是如何制定的？”这里问题应该从两方面考虑，一方面是洁净区对人的影响，另一方面...
2020-01-07
好搭档洁净服
2020年，这些医药新政正式实施，你get了没？
2020年，这些医药新政正式实施，你get了没？
来源：健康界新的一年，又有哪些影响医药行业变革的新政开始施行？新年伊始，一大波医药新政1月1日起正式实施。其中，包括新版医保目录、关税、医药产能、保健食品、药材等新规，将对行业产生巨大的影响。 2019版国家医保目录正式实施 图片来源：国家...
2020-01-01
好搭档洁净服
国家药监局新禁令：“抗氧”“抗敏”“再生”“激活”都是化妆品宣传禁用词！
国家药监局新禁令：“抗氧”“抗敏”“再生”“激活”都是化妆品宣传禁用词！
12月24日，国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）在其官方网站发布了《识别化妆品违法宣称和虚假宣传》一文，明确指出以抗敏、抗氧、去除皱纹、再生、纯天然等词语为代表的绝对化词意、虚假性词意、夸大性词意、医疗术语等十类词语禁止用于化妆品宣称...
2019-12-30
好搭档洁净服
GMP热点问题60个（下）
GMP热点问题60个（下）
30、一个提供车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？答：洁净室的在线监测系统，主要是监测洁净室的“温度、湿度、压差、...
2019-12-30
GMP热点问题60个（上）
GMP热点问题60个（上）
1、空调停机重新启动后车间结露如何防治？答：之所以会结露，就是因为空气中“热”的水蒸气遇到“冷”的物体，物体表面温度降至露点温度以下，使水蒸气达到饱和而析出，水滴就会凝结到物体表面。空调停机后再开机，由于室内温度较低，室外热的空气通过空调机...
2019-12-30
好搭档洁净服