【人、机、料、法、环】全面分析之洁净区人员污染风险
【人、机、料、法、环】全面分析之洁净区人员污染风险
无菌产品的高风险洁净区一旦发生微生物监测超标或是长霉菌，将对无菌产品的无菌保障带来极大的风险。为此，首先需要分析可能导致微生物监测超标的人、机、料、法、环等各环节是否引入污染风险，其次如果能找到确定的污染来源及原因当然是最好的结果，但往往居...
2020-03-11
好搭档洁净服
洁净区洁净服易脱落大微粒的检测方法分享
洁净区洁净服易脱落大微粒的检测方法分享
我们都知道09版GMP无菌及非无菌要求的制剂生产洁净度要求，无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别，GMP法规上，明确对AB级、C级、D级的尘埃粒子数做了明确的规定。A级：相当于100级（层流）在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流...
2020-03-11
好搭档洁净服
国内医药企业该如何赢得市场话语权？
国内医药企业该如何赢得市场话语权？
近年来，医药行业得到快速发展。业内表示，未来医药行业的总体发展趋势非常明确，国家推动实施健康中国战略，国民健康意识的增强也促使医药市场需求持续增长，医药产业将迎来发展大变革与大机遇期。对于科技壁垒极高的医药领域，坚持创新引领发展，医药企业才...
2020-03-09
好搭档洁净服
GMP法规中对不同洁净级别的洁净服配置要求
GMP法规中对不同洁净级别的洁净服配置要求
在2010年新版GMP中，对各级别的洁净服做出了以下的规定：洁净服质地应光滑、不起静电、不脱落纤维和颗粒性物质。尺寸大小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。洁净区工作不应有口袋、绳子，常用颜色为白色或蓝色。可耐受121℃湿热灭菌30分钟，清...
2020-03-09
好搭档洁净服
平凡的节日，不平凡的你们
平凡的节日，不平凡的你们
这是一个特殊的女神节新冠肺炎的疫情牵动着每个人的心不管你在哪进而这份寄托着祝福的礼物温暖着冠女神们的心上海好搭档供应链公司的女神们已在岗位上连续奋战了整整40天没有休息过了因为这次突如其来的疫情，好搭档作为一家防护产品的生产厂长义不容辞的坚...
2020-03-08
好搭档洁净服
防护服厂家解析哪些行业更需要购买防护服？
防护服厂家解析哪些行业更需要购买防护服？
提及防护服，大家便会想到其重要的防护作用，这是由于防护服能够为人体和物品产生重要的保护作用，所以目前防护服厂家所生产的防护服深受各界的喜爱。而对于一些特殊的行业特定的场所必须要穿戴防护服。那么究竟哪些行业更需要购买防护服呢？1、医疗行业防护...
2020-03-06
防护服厂家简介防护服的主要类型有哪些
防护服厂家简介防护服的主要类型有哪些
众所周知，防护服的主要作用就是在一些特定的场合能够发挥防护作用，是人体或物品免受微生物或灰尘以及其他物体的干扰。由于使用的场所不同，而且，由于人们对防护服的要求有所不同，所以防护服的类型也千差万别，目前来说防护服厂家所生产的防护服主要包括以...
2020-03-05
2020年最新制药洁净区洁净服穿衣SOP文件模版
2020年最新制药洁净区洁净服穿衣SOP文件模版
2020年最新制药洁净区洁净服穿衣SOP文件模版登记号:文件名称洁净服穿着sop制定人审查人批准人制定日期审查日期批准日期颁发部门1. 目的：规范人员进出洁净区更衣的标准操作规程，保证洁净服穿着的规范。2. 范围：本规程适用于所有进出生产车...
2020-03-05
好搭档洁净服
制药洁净区专用洁净服，选择专业专注制药的生产商
制药洁净区专用洁净服，选择专业专注制药的生产商
制药生产过程中，为防止人体的毛屑脱落导致药品污染等,中国GMP法规、FDA等欧盟标准中，对洁净服的使用做了明确规定。上海好搭档专注制药十余年，特别开发了从无菌内衣、到无菌外衣，配无菌高筒鞋、无菌眼罩、无粉无菌手套、隔离转运袋等整套制药洁净区...
2020-03-04
好搭档洁净服
生产厂家的选择决定防静电服的优劣
生产厂家的选择决定防静电服的优劣
好搭档是专业生产制药洁净服、无菌服的生产厂长，专注制药已有十余年。对洁净服的要求除了像电子厂要求的防静电功能外，更多关注的是其洁净性能和阻隔性能。在以往的文章中，也做了很多相关知识的介绍。下面我们就再讲聊一天有关防静电服的一些知识点。随着电...
2020-03-04
好搭档洁净服