用于提供片剂的的最终颗粒或粉末,检测到包装材料的污染。制造商是否允许对该批次使用未经注册的光学分离技术(已验证)?是否需要卫生当局通知/批准?

这种一次性偏差的纠正措施如何验证?这意味着,对于检查员来说,这种类型的偏差是经常发生的。如果你不能确定污染物质的颗粒大小,你如何验证?