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新版GMP对制药企业洁净区划分ABCD级的标准是什么？

根据2010年版新版GMP，对无菌药品提供所需的洁净区可分为以下4个级别：A级：相当于100级（层流）高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。...

2020-02-24

好搭档洁净服

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