上海好搭档医疗器械有限公司
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洁净区洁净服清洗及灭菌SOP
好搭档品牌洁净服提供厂家,专为制药企业设计、提供符合GMP法规要求,适用于无菌区、非无菌区、一般区的人员整套防护用品。其中主要产品为:洁净服、工作服、洁净鞋、可灭菌眼罩、可灭菌高筒鞋、一次性无粉乳胶手套、洁净抹布等,产品可耐受121度蒸汽灭...
2020-02-21
好搭档洁净服
可灭菌眼罩的性能和GMP使用规范
【好搭档】公司专为制药人设计提供的洁净服、无菌服、防静电服、洁净鞋、可灭菌高筒鞋、灭菌防护眼镜,可灭菌眼罩又称耐高温眼罩。常用于制药洁净提供区的无菌区、洁净区,现在新的GMP法规中,称为A/B级洁净服、C级洁净服、D级洁净服、一般区工作...
2020-02-14
医用防护口罩、N95口罩的标准和使用规范
基于目前新型冠状病毒感染的肺炎疫情的发展,大家都在抢购防护口罩,但市场上出现了不同品种的防护口罩,那究竟哪种口罩才能有效防护新型冠状病毒呢?每个品种的口罩又有什么样的区别?我们如何去选购?下面好搭档小编也去搜集很相关的资料,整理如下,希望对...
2020-02-01
好搭档洁净服
洁净鞋确保了车间内的洁净度和安全性
洁净鞋是一种专门用于工业车间环境的鞋类产品,其设计和制造都旨在确保车间内的洁净度和安全性。 一、功能: 防静电:通常采用防静电材料制造,能有效防止静电的产生和积累,降低静电对设备和产品的干扰和损害。 防滑:车间地面往往...
2023-10-19
洁净服标准——新版GMP认证中关于洁净区的划分标准
好搭档作为一家洁净服、洁净鞋的提供厂家,我们提供的不仅仅只是洁净服本身,学习洁净服标准,深入了解和知悉行业知识,客户所需,也是我们的必修课程。所以在专业性上,我们一直保持着不断学习和态度和精神,紧密跟上时代和行业的发展步伐。下面随...
2020-01-13
好搭档洁净服
中国GMP与日本GMP的不同之处
作为一家洁净服、洁净鞋的提供厂家,我们提供的不仅仅只是洁净服本身。学习,深入了解和知悉行业知识,客户所需,也是我们的必修课程。所以在专业性上,我们一直保持着不断学习和态度和精神,紧密跟上时代和行业的发展步伐。下面小编和大家一起学习中国GMP...
2020-01-07
好搭档洁净服
人、机、料、法、环全面解析(下)
纠正措施的QC手法措施制定的系统图法 全面的特性要因(人机料法环)+系统图法在每个手段不可缺少的就是责任人,方法和何时达到何效果人机料法环,中国制造业中小企业管理思考 一 .企业文化的不足——管理理念上问题 在我国中小企业,很少有企业有...
2020-01-07
好搭档洁净服
人、机、料、法、环全面解析(上)
无菌产品的高风险洁净区一旦发生微生物监测超标或是长霉菌,将对无菌产品的无菌保障带来极大的风险。为此,首先需要分析可能导致微生物监测超标的人、机、料、法、环等各环节是否引入污染风险,其次如果能找到确定的污染来源及原因当然是最好的结果,但往往居...
2020-01-07
好搭档洁净服
洁净区允许人数的标准和计算方法
GMP附录1《无菌药品》第十九条规定“洁净区内的人数应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌提供的洁净区外进行。” 经常会有客户问到:“洁净区最多允许进入人数的标准是如何制定的?”这里问题应该从两方面考虑,一方面是洁净区对人的影响,另一方面...
2020-01-07
好搭档洁净服
GMP热点问题60个(下)
30、一个提供车间装有十几台净化空调机组,非最终灭菌产品,采用自动化控制温度、湿度、压差等,经常会在不同的地点产生报警,每天都有上千条超标报警,请问大家都是怎么处理这些报警的?答:洁净室的在线监测系统,主要是监测洁净室的“温度、湿度、压差、...
2019-12-30
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