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2019年人员培训相关的缺陷
2019年人员培训相关的缺陷
• The production operative was signed off as competent for manufacture of solutions and suspensions had not completed tr...
2019-11-18
欧盟GMP无菌新附录解读——影响性评估
欧盟GMP无菌新附录解读——影响性评估
2017年12月29日欧盟发布的附录1草案的第4章,与2007年附录1中的“人员”部分相比,有较大的变化。新修改的条款在大部分都是根据行业先进的实践做法,很大程度上改进了2007版附录中不明确的条款。 附录1第四章人员章节,与前一版本的主要...
2019-11-18
制药装备在软件和硬件方面有哪些新的要求?
制药装备在软件和硬件方面有哪些新的要求?
      近年来,随着制药行业的不断发展,以及制药装备市场的竞争激烈,制药装备在软件和硬件方面均有新的要求。其中,在硬件方面,如今随着制药行业竞争激烈,更换硬件装备已经成为制药企业提高竞争力、提高提供效率的表现,他们会更愿意选购一台性价比...
2019-11-08
赞!恒瑞全球第7!共5家中国公司进入全球Top25,仅次于美国!
赞!恒瑞全球第7!共5家中国公司进入全球Top25,仅次于美国!
正文2019年11月4日,GEN网站公布了2019年度生物技术公司TOP25名单,安进以1265亿美元市值占据榜首,恒瑞医药、药明生物、翰森制药、云南白药、国药控股5家中国药企上榜。恒瑞全球第7位,瀚森制药名列全球第16。非常值得恭喜!在美...
2019-11-08
57个中药保护品种今年期满!3万亿元中医药市场有待开发
57个中药保护品种今年期满!3万亿元中医药市场有待开发
精彩内容据国家药监局官网数据显示,正在受保护的中药保护品种达193个,据米内网统计,于2019年陆续到期的品种达57个(以“药品名称+提供企业”为统计标准),均为2级保护品种,保护期限为7年。相关分析称,至2020年,中医药行业的规模将达3...
2019-04-15
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